靖因药业宣布SRSD216治疗高脂蛋白(a)血症的II期临床试验完成首例患者给药

2025年12月31日， 靖因药业是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为全球市场开发创新的小干扰RNA (siRNA) 疗法。今日，公司宣​​布，其针对高脂蛋白(a)血症（即脂蛋白(a)水平升高）的新型小干扰siRNA疗法SRSD216，已在二期临床试验中完成首例患者给药。这一里程碑标志着，公司在解决脂蛋白(a)升高患者群体巨大未满足的医疗需求方面迈出了重要一步。

靖因药业首席医疗官于沛川博士表示：“我们SRSD216二期临床试验的首例患者给药，使得我们向为全球广大患者提供治疗方案更近一步。目前市场上尚无针对降低脂蛋白(a)的获批药物。本研究将在我们正在进行的一期试验取得积极初步数据基础上，进一步评估脂蛋白(a)升高（动脉粥样硬化性心血管疾病的重要风险因素）患者的治疗效果。”

“我们继续推进对探索siRNA潜力的承诺，将其作为治疗慢性疾病的一种新方法。”靖因药业首席执行官冀群升博士表示，“SRSD216的这一里程碑标志着我们在心脏代谢疾病领域取得了重要进展，该领域不仅是我们三大核心治疗领域中的第二个重点，也是支撑公司研发管线的重要战略支柱之一。”

正在进行的二期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在中国和美国招募约60名受试者。符合条件的受试者脂蛋白(a)水平需高于150 nmol/L。受试者将按1:1:1的比例随机分配至三个剂量组：100mg, 300mg, 和600mg。主要终点为安全性，次要终点包括SRSD216的药代动力学参数、脂蛋白(a)相对于基线的变化。

关于ASCVD与高脂蛋白(a)血症

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是全球最常见的死亡原因之一。血脂异常被认为是 ASCVD 发展的关键因素。尽管低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）一直被视为主要的血脂指标和ASCVD的干预目标，但众多研究以证实，脂蛋白(a) [Lp(a)] 是ASCVD的独立危险因素，且不受年龄、饮食或运动的影响。目前用于降脂的药物对Lp(a)的降低作用有限。因此，临床上对直接靶向Lp(a)的药物有着巨大的未满足需求。

关于SRSD216

SRSD216是一种双链小干扰核糖核酸（siRNA）药物，能够特异性调控LPA基因，抑制肝脏中载脂蛋白(a)的生成，从而降低循环脂蛋白(a)水平。在临床前研究中，分析表明该疗法具有高度的靶点特异性和良好的安全性。在一期临床试验中，3个月的中期数据显示，该药物可使脂蛋白(a)水平最高降低95%，且单次皮下给药后疗效可持续至少12周，未观察到具有临床意义的安全性风险。目前，一期受试者仍处于随访期，数据收集工作仍在持续进行。

关于靖因药业

靖因药业是一家全球化临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗慢性疾病的创新siRNA疗法。公司研发管线聚焦三大具有重磅药物潜力的治疗领域：凝血功能障碍、心血管代谢疾病和肥胖症。其中进展最快的研究性项目包括针对抗凝血治疗的FXI抑制剂SRSD107、治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的脂蛋白(a)抑制剂SRSD216，以及用于肥胖管理的INHBE抑制剂SRSD384。

靖因药业由世界级管理团队和投资机构于2021年创立，在美国设立创新研发中心，并在中国建立转化医学中心。公司迄今已累计获得近1.5亿美元融资，投资方包括奥博资本、泓元资本、汉康资本、康禧资本以及博远资本。

靖因药业前瞻性声明

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