SRSD216 在 1 期临床试验中展现持续降低 Lp(a)效果且安全性良好

美国心脏病学会（ACC）新奥尔良年会公布的数据显示，SRSD216在多个剂量组中均实现显著且持久的脂蛋白(a)水平降低。

美国圣地亚哥与中国上海，2026年3月31日——靖因药业今日宣布，其在研用于降低脂蛋白(a)【Lp(a)】的新型小核酸药物 SRSD216在正在进行的临床试验取得最新积极数据。相关研究结果于上周末在美国心脏病学会（ACC）的年度科学会议上发布，进一步显示了该候选药物成为同类最佳的潜力——在展现良好安全性的同时，实现了显著且持久的 Lp(a) 水平降低。

数据显示，SRSD216 可实现强劲且呈剂量依赖性的 Lp(a)水平降低。各剂量组较基线中位最大变化百分比分别为：

●  100mg 剂量组：-87.2%

●  300mg 剂量组：-94.5%

●  600mg 剂量组：-94.7%

相比之下，安慰剂组的中位变化为 -0.1%。

此外，Lp(a) 的降低效果持续稳定，在目前长达七个月的随访期内始终维持。在第 7 个月时，在300mg 和600mg的剂量组，Lp(a) 水平的抑制率仍保持在 90% 以上。

SRSD216 持续展现良好的安全性和耐受性。试验期间未报告与治疗相关的严重不良事件，无死亡病例，也未出现因药物原因而中断治疗的情况。

靖因药业首席医学官于沛川博士表示：“我们对这些结果感到非常振奋。SRSD216 展现出为患者带来强效、持久且耐受性良好的 Lp(a) 降低方案的潜力，而 Lp(a) 是心血管疾病的关键风险因素。深度且持久的降低效果与良好的安全性数据，进一步增强了我们加速推进后续临床开发的信心。”

公司已启动 2 期临床试验，首例患者已于 2025 年 12 月在一项覆盖中国和美国多家研究中心的多区域研究中完成给药。公司预计将于今年下半年开始公布该项 2 期试验的中期数据。

关于ASCVD与高脂蛋白(a)血症

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是全球最常见的死亡原因之一。血脂异常被认为是 ASCVD 发展的关键因素。尽管低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）一直被视为主要的血脂指标和ASCVD的干预目标，但众多研究以证实，脂蛋白(a) [Lp(a)] 是ASCVD的独立危险因素，且不受年龄、饮食或运动的影响。目前用于降脂的药物对Lp(a)的降低作用有限。因此，临床上对直接靶向Lp(a)的药物有着巨大的未满足需求。

关于SRSD216

SRSD216是一种双链小干扰核糖核酸（siRNA）药物，能够特异性调控LPA基因，抑制肝脏中载脂蛋白(a)的生成，从而降低循环脂蛋白(a)水平。在临床前研究中，分析表明该疗法具有高度的靶点特异性和良好的安全性。在一期临床试验中，3个月的中期数据显示，该药物可使脂蛋白(a)水平最高降低95%，且单次皮下给药后疗效可持续至少12周，未观察到具有临床意义的安全性风险。目前，一期受试者仍处于随访期，数据收集工作仍在持续进行。

关于靖因药业

靖因药业是一家全球化临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗慢性疾病的创新siRNA疗法。公司研发管线聚焦三大具有重磅药物潜力的治疗领域：凝血功能障碍、心血管代谢疾病和肥胖症。其中进展最快的研究性项目包括针对抗凝血治疗的FXI抑制剂SRSD107、治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的脂蛋白(a)抑制剂SRSD216，以及用于肥胖管理的INHBE抑制剂SRSD384。

靖因药业由世界级管理团队和投资机构于2021年创立，在美国设立创新研发中心，并在中国建立转化医学中心。公司迄今已累计获得近1.5亿美元融资，投资方包括奥博资本、泓元资本、汉康资本、康禧资本以及博远资本。

靖因药业前瞻性声明

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